【市場】30億大品種！首家過評企業誕生

 文章來源：米內網 白羽

       復方α-酮酸片是費森尤斯卡比開發的一種腸內營養藥，含有4種酮氨基酸鈣、1種羥氨基酸鈣和5種必需氨基酸的復方制劑。該藥品用于配合低蛋白飲食，預防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質代謝失調引起的損害。

近年復方α-酮酸片銷售情況（單位：億元）

來源：米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

米內網數據顯示，2021年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端復方α-酮酸片銷售規模近30億元，2022年上半年同比增長6.79%。

                                                                   來源：米內網新版數據庫

        復方α-酮酸片有南京白敬宇制藥、北京福元醫藥、河北天成藥業等5家企業擁有生產批文。日前，北京福元醫藥的復方α-酮酸片以補充申請獲批過評，成為該產品首家過評企業。此外，上海新黃河制藥的一致性評價補充申請在審，北京康而福藥業、浙江昂利康制藥等3家企業以仿制3類報產在審，獲批后視同過評。

福元醫藥產品過評情況
                    來源：米內網新版數據庫

       截至目前，福元醫藥已有26個產品（32個品規）過評，涵蓋多個治療大類，其中，心腦血管系統藥物過評數量最多，有10個，其次是消化系統及代謝藥，有5個。

       日前，福元醫藥在投資者互動平臺表示，公司正在建設的高精尖藥品產業化建設項目建成達產后將擴大公司生產規模，解決未來市場需求快速擴張帶來的產能瓶頸問題，進一步發揮生產管理和規模經濟優勢，滿足不斷增長的市場需求。

   資料來源：公司公告、米內網數據庫等
注：米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》，統計范圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。