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    國家藥監局藥審中心關于發布《他達拉非片生物等效性研究技術指導原則》的通告(2022年第44號)

    日期:2022-11-29 人氣:228 【字號:? 】?
    國家藥監局藥審中心關于發布《他達拉非片生物等效性研究技術指導原則》的通告(2022年第44號)

           為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續推進一致性評價工作,進一步指導他達拉非片生物等效性研究的實施和評價,藥審中心組織起草了《他達拉非片生物等效性研究技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

           特此通告。


           附件:

    他達拉非片生物等效性研究技術指導原則.pdf


    國家藥監局藥審中心

    2022年11月21日  


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