國家藥監局藥審中心關于發布《氯雷他定片生物等效性研究技術指導原則》的通告（2022年第43號）
國家藥監局藥審中心關于發布《氯雷他定片生物等效性研究技術指導原則》的通告（2022年第43號）
為不斷豐富完善仿制藥個藥指導原則并持續推進一致性評價工作，進一步指導氯雷他定片生物等效性研究的實施和評價，藥審中心組織起草了《氯雷他定片生物等效性研究技術指導原則》（見附件）。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。
特此通告。
附件：
國家藥監局藥審中心
2022年11月21日