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美國血液學會(ASH)年會將于2022年12月10-13日在美國新奧爾良召開。作為全球最大的關于血液疾病病因及治療的專業協會,ASH年會是全球血液學領域規模最大、涵蓋最全面的國際學術盛會之一。
石藥集團自主研發的全球首個米托蒽醌納米藥物—鹽酸米托蒽醌脂質體(PLM60)再次展現了良好的抗腫瘤活性。一項由中山大學腫瘤防治中心黃慧強教授牽頭開展的鹽酸米托蒽醌脂質體注射液聯合治療初治外周T細胞淋巴瘤的Ib期臨床研究成果在2022 ASH大會以壁報形式(編號:1632)進行展示。
這是一項多中心的Ib期臨床研究(NCT04548700),旨在評估PLM60聯合治療在初治外周T細胞淋巴瘤受試者中的安全性、療效和藥代動力學特性。
截至2022年6月23日,共有26例受試者入組,其中包括了外周T細胞淋巴瘤的不同病理亞型受試者,均未發生劑量限制性毒性事件。在中位隨訪10.8個月后,25例受試者可評估療效,總體人群的CR率和ORR分別為52.0%(13/25,95%CI 31.3-72.2%)和84.0%(21/25,95%CI 63.9-95.5%)。不同病理亞型亦均有療效。
初步結果顯示,PLM60聯合治療后療效顯著,不同病理亞型均有療效。PLM60在給藥劑量范圍內均安全耐受,目前正在開展劑量擴展階段研究。
多恩達?(鹽酸米托蒽醌脂質體注射液)是由石藥集團自主研發、全球首創的米托蒽醌納米脂質體制劑。目前該產品已獲批用于復發/難治的外周T細胞淋巴瘤患者。除本次ASH報告在初始外周T細胞淋巴瘤的數據,該產品還對卵巢癌、頭頸鱗癌、乳腺癌、結外鼻型NK/T細胞淋巴瘤等多個瘤種都具有顯著的療效。此外,在神經炎癥領域的應用也在積極探索中。
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